添加日期：2016年10月26日 阅读：1890
中药注射液中的很多成分注射到体内都可能成为潜在的过敏原，其中成分在配制和放置过程中还可能进一步产生新的杂质和不溶性微粒，再加上生产工艺和质量控制的种种不足，这些因素都使得中药注射液不良反应问题频出。而在这方面，喜炎平也不例外。
根据国家药品不良反应监测中心自发呈报系统的数据，在2005年至2012年之间上报的喜炎平不良反应事件共有9633例[7]。喜炎平导致严重的过敏性休克甚至死亡的病例报告也不鲜见。喜炎平常用于儿科，其不良反应也往往发生在儿童身上。有人统计了文献报道的109例喜炎平不良反应报告，其中儿童就占到了69%[8]。2011年内，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例，其中严重病例49例，涉及14岁以下儿童患者较多，为此国家食品药品监督管理总局在2012年6月专门针对喜炎平作出了药品不良反应通报[9]。
在2014年5月8日，多家网站都刊登了《喜炎平中药注射剂 不良反应率极低》这篇文章，其中声称，按2011年不良反应上报数据及注射液销售量计算，喜炎平的不良反应发生率仅为0.18‰。然而这种估算很不合理，考虑到国内医院上报意识尚未普及，上报的病例只是冰山一角，实际的不良反应发生率会比0.18‰高得多。有人统计文献，在3889例用药病人中，出现不良反应64例，发生率1.65%，深圳布吉医院统计1089例使用喜炎平的患者，发现不良反应发生率为2.11%[10]。
药监部门也意识到了中药注射液的安全问题，曾注销了一些中药注射液的生产许可，并于2009年发布了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》[11]。喜炎平不在被叫停的药物之列，但直到2012年2月，喜炎平上市后安全性再评价的研究方案还在讨论之中[12]。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
